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2018年抗肿瘤临床项目清单
新闻来源:dede58.com   添加时间:2019-02-27 16:54   浏览次数:
   2018年,随着医疗保险、创新亚游智能游戏机数码电子药物、仪器、疫苗、中药和药店等政策在各个分部门和渠道的深入推行,整个医药行业的改革在横向和纵向都得到全面展开和深化。。 PD-1、小分子靶向药物、疫苗和其他重磅炸弹品种的批准已经加快,对充满鲜花和色彩的创新药物的竞争已经正式开始。。
   临床项目创下新纪录,生物药物名列第一
   2018年,国内抗肿瘤数据有不同程度的增长,无论登陆的药物数量、试验数量或企业启动 其中,全年的试验数量从2017年的205项增加到320项,涉及的药物数量也从2017年的174项增加到293项,这两项指标分别增加了56 %和68 %,远远超过2016年和2017年。。
   在全年新增的抗肿瘤临床试验中,涉及生物药物的临床试验占50 %以上,这是各种临床项目中增长最快的,如化学药物、ADC、细胞治疗、化学药物/生物药物、疫苗和中药。 第二大比例是化学药物。在过去三年中,化学药品的临床项目数量呈现先减少后增加的趋势,而在2018年,生物药品的临床项目数量首次出现逆转。
根据试验阶段的统计,149个国内项目仍处于临床第一阶段,占项目总数的47 %。 进入临床第三阶段的试验有98项,占31 %。总体而言,临床第一阶段、第二阶段和第三阶段项目的数量比2016年和2017年增长更快。
   一群单克隆抗体,恒瑞排名第一
   根据直接受益者的分类,CRO在产业链中的领先绩效增长是最好的。其中,2018年药物相关生物的年净利润( 02269 - hk )增长了200 %以上,而药物相关生物的年净利润( 603259)(02359-HK,603259-CN )也增长了70 %至86 %。除了药物明康德,主要临床CRO是虎药( 300347)(300347-CN )。
   仅看生物药物研发的新项目,PD-1、CAR-T和生物相似药物子领域的临床试验数量分别为64、31和29,占临床试验总数的39 %。国内生物医药领域存在激烈的红海竞争。
  CAR-T,在南京传奇生物科技有限公司LCAR-B38M于2017年12月提交IND后,2018年有20种IND产品,占创新药物IND的10 %。
   2018年,PD-1(L1 )在中国上市的制药公司有墨卡托的Pembrolizumab、斯奎布的Nivolumab、军师的Tripril单克隆抗体和信达的Cinderellic单克隆抗体。 以下项目目前正在审批中:恒瑞医药公司的Kaleizhumab ( 600276 )、百济神州公司的Tirelezhumab和阿斯利康公司的Durvalumab。此外,怡和的庆大霉素、康方的AK105、罗氏的阿特唑单抗、辉瑞的阿维鲁单抗、基石的CS1001、恒瑞的SHR-1316和KL-A167。
   在生物相似药物领域,先进的有傅宏翰林、新达生物、海正制药( 600267 )、郑达天晴和嘉禾生物等。 其中,富洪汉林的阿达木珠单抗和利妥昔单抗、信达生物公司的阿达木珠单抗和贝伐单抗、海正制药公司的阿达木珠单抗、拜奥特公司的阿达木珠单抗、齐鲁制药公司的贝伐单抗和三生州建造的特拉图单抗据报道已经生产。仿生药物一直都是仿制药,成本控制领先的制药公司对批量购买具有更高的风险抵抗性。
   根据主要制药公司项目数量的统计,恒瑞医药在29个临床项目中稳步超过百济神州,紧随其后的是郑达天晴、嘉禾、新达、吉时和军师。恒瑞的研发管道现在已经完成了新药热点目标的布局,包括19K、Carrelizumab、瑞格列奈、吡咯烷和其他重大项目。新药将成为恒瑞业绩的最大推动力。
   此外,根据药物浓度显示,包括斯奎布、墨卡托和恒瑞在内的制药公司都专注于非小细胞肺癌。根据主要肿瘤类型临床试验参与者的数量分布,非小细胞肺癌pat的数量。
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